近年来，我国创新药产业在政策驱动、资本助力、技术突破等多重因素推动下，经历了从无到有、从小到大的蜕变，逐步成为全球医药创新版图中的重要力量。特别是最近一个月，A股医药行业的表现尤为亮眼，进一步印证了我国创新药发展进入了新阶段。

A股医药行业表现亮眼

2025年5月，A股医药板块整体表现强劲，多周涨幅位居申万一级行业前列。其中，申万医药生物指数在5月第三周（2025/5/19-2025/5/23）上涨1.8%，在申万一级行业中排名第1位。从时间段来看，5月16日—5月29日，申万医药生物行业上涨4.35%，超越同期沪深300指数5.59个百分点。创新药市场表现尤为突出，5月涨幅达到12.72%，部分个股涨幅近乎翻倍，吸引了众多投资者的目光。拉长至4月9日最低点1746.07点到6月5日最高点2132.65点来看，区间涨幅超过22%，是同期涨幅最大的板块之一。

最近医药A股大涨一方面受益于国内创新药国际化突破与ASCO年会等事件催化。此外，医保目录调整预期升温，也推动了医药生物板块的走强。这些积极因素共同作用下，A股医药行业在最近一个月表现抢眼，为我国创新药发展新阶段奠定了良好的市场基础。

国内医药创新进入新阶段

01我国创新药市场产业链将超2万亿

我国创新药产业取得了显著的成果。根据《2024-2029年中国创新药行业市场供需及重点企业投资评估研究分析报告》的数据预计，2024年中国创新药市场规模达到约7534亿元。这一市场规模的快速增长，充分展示了我国创新药产业的强劲发展势头。

从研发成果来看，我国创新药产业也取得了令人瞩目的成就。2015-2024年间，中国首次进入临床的原研创新药数量达到4382个，超过美国，位居全球首位。这一数据不仅彰显了我国创新药研发实力的显著提升，也预示着我国在全球医药创新版图中的重要地位。同时，我国创新药的临床试验能力也得到了快速提升。2024年，中国内地企业开展的临床试验数量达到近2000项，其中肿瘤领域占比超过50%。这些临床试验的开展，不仅加速了创新药的研发进程，也为我国创新药产业的国际化发展奠定了坚实基础。

注：来源于医药魔方

在商业化能力方面，我国创新药企业也取得了显著进步。随着创新药的不断上市和医保目录的逐步纳入，我国创新药在核心医院市场的份额已达到29%。

同时，多家创新药企通过创新药的商业化实现了盈利增长，进一步增强了企业的创新能力和市场竞争力。

02我国创新药国际地位大幅提升

随着研发实力的不断提升和商业化能力的逐步增强，我国创新药产业在国际市场的地位也日益提升。目前，已有18款中国原研新药在海外获批，特别是在欧美等成熟市场的认可度不断提高。这些创新药的成功出海，不仅为我国创新药企业带来了可观的收益，也进一步提升了我国创新药产业的国际影响力。

同时，我国创新药企业的国际化战略也取得了显著成效。通过自主出海和合作出海等多种模式，我国创新药企业成功将多款创新药推向国际市场。其中，恒瑞医药、百济神州等龙头企业的国际化进程尤为引人注目。恒瑞医药的多个创新药产品已成功上市并纳入医保目录，市场表现优异；百济神州则通过全球化布局，多个产品获得FDA批准上市，实现了国际化销售。

此外，我国创新药产业的国际化进程还体现在License-out交易的数量和金额上。2024年，中国对外授权交易总金额达到519亿美元，同比增长26%。这一数据的快速增长，不仅反映了我国创新药企业研发实力的提升，也预示着我国创新药产业在国际市场的广阔前景。

国内医药创新发展离不开政策支持和研发投入

01持续政策支持

我国政府高度重视创新药产业的发展，近十年来出台了一系列支持政策，为创新药研发、审评审批、市场准入、医保支付等环节提供了全方位的支持。2015年，《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》开启了药审制度改革，推动了创新药优先审批。随后，2018年港交所18A章允许未盈利生物科技公司上市，2020年科创板生物医药板块累计融资超2000亿元，为创新药企业提供了重要的融资渠道。特别是2024年，《全链条支持创新药发展实施方案》由国务院常务会议审议通过，强调全链条支持创新药的研发、审评审批、市场准入、医保支付、资本支持等环节。各地也纷纷出台支持创新药发展的具体措施，涵盖临床研究、审评审批、支付渠道、数据端、投融资端等，形成了全方位的政策支持体系。

02研发投入不断加大

随着政策支持的持续加强，我国创新药企业的研发投入也呈现出快速增长的态势，研发投入强度不断提升。以2024年为例，A股276家医药企业研发投入费用合计848亿元，同比增长1.51%。其中，化学制药行业研发投入强度达到10.93%，生物制品行业更是高达12.74%，显示出我国创新药研发实力的显著提升。龙头企业如百济神州，其研发投入超过140亿元，恒瑞医药的研发投入也同比增长32.88%至65.83亿元。这些龙头企业的研发投入强度总体已达国际水平，部分企业的研发费用率甚至突破50%，彰显了我国创新药企业对研发创新的重视和投入。

03我国创新药市场产业链将超2万亿

根据医药魔方和东吴证券的测算，2024年中国创新药市场规模（院内销售+院外销售+BD首付款和里程碑）近5500亿人民币，2025-2027年依靠BD收入迎来爆发，预计2030年中国创新药市场规模（院内销售+院外销售+BD首付款和里程碑+销售分成）将突破20000亿人民币，CAGR=24.1%，相比2024年，市场规模增长近264%。

数据来源：医药魔方，东吴证券研究所测算

展望未来，我国创新药产业将继续保持强劲的发展势头。随着研发投入的持续增加和政策环境的不断优化，我国创新药产业的源头创新能力将进一步提升，更多具有自主知识产权的FIC（First-in-Class）药品将不断涌现。同时，AI、大数据等新技术的深度融合应用，将进一步提高我国创新药研发的效率和成功率。

在商业化能力方面，随着医保准入政策的不断放宽和市场渗透率的持续提升，我国创新药的市场规模将进一步扩大。特别是在肿瘤、免疫等重大疾病领域，我国创新药的市场潜力将得到进一步释放。

在国际化战略方面，我国创新药企业将继续深入推进全球注册和市场拓展工作。通过自主出海和合作出海等多种模式，我国创新药企业将进一步拓展国际市场，提升国际竞争力。同时，随着License-out交易的常态化发展，我国创新药产业将成为全球医药创新的重要力量。

展望未来，随着研发投入的持续增加、政策环境的不断优化以及国际化战略的深入推进，我国创新药产业将迎来更加广阔的发展前景。我们有理由相信，在不久的将来，我国创新药产业将在全球医药创新领域发挥更加重要的作用，为人类健康事业作出更大的贡献。

主要参考文献：

①医药魔方《全球视野下的中国创新药产业：十年回顾与展望》；

②东方证券《创新药行业专题研究报告——创新突破，出海拓疆》。