国产HPV疫苗再传佳音:九价落地、二价入国家免疫规划 为女性健康筑强防线

新华网2025-09-11

新华网北京9月11日电 近期,国产HPV疫苗领域频传佳音。9日,首款国产九价HPV疫苗“馨可宁®9”在厦门海沧完成首针接种;今天(11日)上午,国务院新闻办公室举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会。据介绍,今年国家将推出面向适龄女生的HPV疫苗接种服务,并将HPV疫苗纳入国家免疫规划,保护女性健康。

这两大动态让HPV疫苗再度成为公众关注的焦点。据了解,HPV病毒家族有200多种亚型,其中二价疫苗主要预防HPV16、18型。HPV16、18型是导致宫颈癌最常见的高危型别,约占所有宫颈癌病例的70%-80%。据了解,纳入国家免疫规划的HPV疫苗为二价HPV疫苗,主要针对小年龄段女性。

据介绍,厦门大学与万泰生物联合研发的HPV-16/18二价疫苗(馨可宁@)于2019年获批上市,成为首个获批上市的国产HPV疫苗。研究团队在三期临床试验结束后,邀请其中两个研究现场的志愿者参与长期随访研究。十年长期随访数据显示,几乎所有接种者在接种后10年仍保持HPV-16/18型中和抗体阳性,抗体水平较自然感染高出数十倍。该研究结果证实,馨可宁®在接种后至少十年内有效预防HPV-16/18相关的高度癌前病变及持续性感染,同时具备优异的免疫持久性。国产HPV疫苗的安全性和有效性得到时间验证。

2021年,《柳叶刀》发表的一项研究显示,1995年9月1日后出生的英国女性,宫颈癌发病率低至3人/100万人,接近于清零。这是因为英国女性自2008年起大规模接种了二价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗。

而在二价疫苗的推动下,中国疾控中心免疫规划中心副主任余文周牵头的一项研究显示,2017年至2022年间,9岁至45岁中国女性的HPV疫苗首剂接种率从0.01%提升到了10.15%。

国家卫生健康委副主任郭燕红表示,在疫苗方面,国产HPV疫苗在临床上已经广泛使用,快速提升了我国HPV疫苗的可及性和可负担性。近日,国产九价HPV疫苗已经投入使用,为女性提供了更加全面、可及的免疫选择。

据悉,九价疫苗可覆盖9种HPV病毒感染,相比二价疫苗能提供更加全面的保护。近日,国产九价HPV疫苗“馨可宁®9”全球首针接种仪式在福建厦门市海沧区石塘社区卫生服务中心举行,标志着中国自主研发的九价HPV疫苗正式投入应用。该疫苗由厦门大学夏宁邵教授团队与万泰生物联合研发,历时18年攻克技术难关。

北京大学人民医院妇产科教授魏丽惠曾表示,国产九价HPV疫苗的9个型别中和抗体阳转率和几何平均浓度均非劣效于进口九价HPV疫苗,也就是说,两者的总体预防效果相当。同时,针对中国女性流行率更高的HPV52、HPV58型,国产九价HPV疫苗中和抗体的几何平均浓度略高于进口九价HPV疫苗。

据悉,国产九价HPV疫苗在国内开展了5项临床试验,纳入了约1.1万名中国女性,安全性观察期长达30个月。在设计保护效力试验时,国产九价HPV疫苗也充分考虑了我国女性HPV流行特征,将我国大龄女性纳入保护效力试验,为我国大龄女性接种提供了直接的有效性证据。专家建议,大龄女性应尽早尽快接种。

在价格方面,据公开信息显示,国产九价HPV疫苗每支定价499元,约为进口疫苗价格的40%。接种程序上,9至17岁女性采用两剂次程序,全程费用998元;18至45岁女性采用三剂次程序,全程约1500元。

随着国产HPV疫苗技术的持续成熟和HPV疫苗纳入国家免疫规划,更多女性将能便捷享受到优质的健康保护,我国有望进一步加速宫颈癌的消除进程。对于适龄女性而言,及时接种适配疫苗,是为自身健康主动筑起一道长久的安全防线。

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